Krátke predstavenie fólií na orálne rozpúšťanie a baliacich zariadení

Oral dissolving movies (ODF) je nová perorálna tuhá lieková forma s okamžitým uvoľňovaním, ktorá sa v posledných rokoch stále viac používa v zahraničí. Objavil sa koncom 70. rokov 20. storočia. Po vývoji sa postupne vyvinul z jednoduchého portálového produktu zdravotnej starostlivosti. Vývoj sa rozšíril do oblasti produktov zdravotnej starostlivosti, produktov osobnej starostlivosti a liekov a vzbudil široký záujem a pozornosť vďaka svojim výhodám, ktoré iné liekové formy nemajú. Stáva sa čoraz dôležitejším membránovým dávkovacím systémom podávania liečiva, obzvlášť vhodným na prehĺtanie pacientov s ťažkosťami a liečiv so závažnejšími účinkami prvého prechodu.

Vďaka jedinečnej výhode liekových foriem, ktoré sa vyznačujú orálnymi rozpustnými filmami, má dobré vyhliadky na použitie. Ako nová dávková forma, ktorá môže nahradiť tablety rozpadajúce sa v ústach, sa o to veľa veľkých spoločností veľmi zaujíma. Predĺženie patentového obdobia určitých liekov prostredníctvom konverzie dávkovej formy je v súčasnosti horúcou témou výskumu.

Vlastnosti a výhody orálne rozpustných filmov

Netreba piť vodu, jednoduché použitie. Vo všeobecnosti je výrobok navrhnutý tak, aby mal veľkosť pečiatky, ktorá sa dá rýchlo rozpustiť na jazyku a prehltnúť bežnými prehĺtacími pohybmi; rýchle podanie a rýchly nástup účinku; v porovnaní s cestou cez nosovú sliznicu je menej pravdepodobné, že spôsobí poškodenie sliznice ústnou sliznicou a jej oprava Silná funkcia; slizničné podávanie do dutiny môže byť lokálne upravené podľa priepustnosti tkaniva, aby sa uľahčilo núdzové odstránenie; liečivo je rovnomerne rozložené vo filmotvornom materiáli, obsah je presný a stabilita a pevnosť sú dobré. Je vhodný najmä pre detské prípravky, ktorých je momentálne v Číne nedostatok. Dokáže jednoducho vyriešiť liekové problémy detí a pacientov a zlepšiť komplianciu detí a starších pacientov. Preto mnohé farmaceutické spoločnosti kombinujú svoje existujúce tekuté prípravky, kapsuly, tablety a ústnu dutinu. Dezintegračný tabletový produkt sa premení na orálny rýchlorozpustný film, aby sa predĺžil životný cyklus produktu.

Nevýhody filmov rozpúšťajúcich sa v ústach

Ústna dutina môže absorbovať sliznicu s obmedzeným priestorom. Vo všeobecnosti má orálna membrána malý objem a obsah liečiva nie je veľký (zvyčajne 30-60 mg). Je možné vybrať len niektoré vysoko aktívne lieky; hlavné liečivo musí byť maskované a chuťový stimul liečiva ovplyvňuje poddajnosť dráhy; nedobrovoľná sekrécia slín a prehĺtanie ovplyvňujú účinnosť dráhy ústnej sliznice; nie všetky látky môžu prechádzať cez ústnu sliznicu a ich vstrebávanie je ovplyvnené rozpustnosťou v tukoch; stupeň disociácie, molekulová hmotnosť atď.; nutné použiť za určitých podmienok Urýchľovač absorpcie; počas procesu vytvárania filmu sa materiál zahrieva alebo sa odparuje rozpúšťadlo, ľahko sa pení a počas procesu rezania ľahko spadne a počas procesu rezania sa ľahko zlomí; fólia je tenká, ľahká, malá a ľahko absorbuje vlhkosť. Požiadavky na obaly sú preto pomerne vysoké, čo by malo byť nielen pohodlné na používanie, ale malo by zabezpečiť aj kvalitu liekov.